仿制药一致性评价一站式服务平台项目

环评报告表全本公示

一、项目概况

本项目租用沈阳市浑南区锦联新经济产业园U7A座1门已建成的标准化厂房进行仿制药一致性评价实验。项目占地面积300m²，建筑面积1132.1m²。项目主要实验内容为：将实验研发所得到的仿制药的成份与原研药的质量对比分析后进行一致性评价研究，目前拟实验研究评价的仿制药物为盐酸氨溴素颗粒、诺氟沙星胶囊和甲硝唑片，实验所用的原料药均为外购，研究重点是仿制药的新工艺开发和老工艺优化实验。实验过程均为小试，不涉及中试和生产；本项目属于医药实验研发项目，不属于化工、医药生产项目。

二、建设单位联系方式

环评单位：沈阳信达泰康医药科技有限公司

联系人：佟工

联系电话：18804297770

建设地点：辽宁省沈阳市浑南区创新路153-10号-1门，锦联新经济产业园U7A座

三、环评单位联系方式

环评单位：沈阳绿恒环境咨询有限公司

联系人：王工

联系电话：13514257550

注：报告全本详见附件。